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19.10.10 16:00

FDA läßt Botulinumtoxin (Botox / Allergan) für die Prophylaxe von Migräne zu

Wieder wurde das Botulinumtoxin A Anwendungsspektrum um 1 Indikation erweitert....

Das extrem starke Neurotoxin Botulinumtoxin A wurde der Öffentlichkeit erst bekannt durch seinen Einsatz in der ästhetischen Medizin zur Behandlung von Falten. Zugelassen ist es in den USA jedoch seit 21 Jahren für Augenlidspasmen und die Behandlung von spastischen Effekten insgesamt. Auch für die Behandlung von Hyperhidrose, also starke Schweißabsonderungen insbesondere unter den Achseln, ist es seit einigen Jahren zugelassen.

Seit heute hat es die Zulassung für die Prophylaxe von chronischer Migräne erlangt. In 2 Placebo kontrollierten Phase 3 Studien des amerikanischen "Research Evaluating Migraine Prophylaxis Therapy (PREEMPT)" Programm wurden 1324 Erwachsene alle 12 Wochen behandelt. Es zeigte sich, dass die Tages- bzw. Stundenanzahl der Migräne gegenüber der Kontrollgruppe signifikant zurückging. Bei 2% der behandelten Patienten traten Nebenwirkungen auf.

Quelle: Medscape Medical News
Autor: Susan Jeffrey

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